Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihr Arbeitsfokus

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP)
• Mitwirkung bei der Planung, Validierung und Implementierung von eDMS, elektronischer BatchRecord, LIMS
• Dokumentenlenkung
• Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation)
• Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
• Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung wünschenswert
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
• Erfahrung mit Computer-System-Validierungen (CSV) wünschenswert
• Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) wünschenswert
• Kenntnisse der gängigen QM-Systeme
• Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
• Sehr gutes Deutsch (B2- oder gerne C1-Niveau) in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse
• Eine exakte, qualitätsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, hohe Lernbereitschaft sowie Spaß am Teamwork

Das bieten wir Ihnen on top

• Festanstellung in Vollzeit
• Jobticket
• Kostenfreie Parkplätze
• Kostenlose Getränke
• Betriebliche Altersvorsorge
• Abteilungsübergreifende Unterstützung eines motivierten und freundlichen Teams
• Vielfältige Aufgaben und spannende Einblicke in medizinisch-pharmazeutische Bereiche
• Nicht zuletzt die Vorteile innerhalb eines weltweit tätigen, innovativen und wachsenden Unternehmens, bei dessen Forschungsprojekten der Mensch im Mittelpunkt steht und bei dem alle Mitarbeitenden wahrgenommen werden und ihre eigenen Ideen einbringen können.

Das alles klingt nach einer zu Ihnen passenden Arbeitskultur? Dann vervollständigen Sie unser sympathisches Team. Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.