Ein vielfältiger Job? Mit Sicherheit!
Wir suchen zum sofortigen Einstieg für eine attraktive unbefristete Position bei unserem Kundenunternehmen einen Regulatory Affairs Specialist (gn) in Jena!
Innovativ und verantwortungsvoll Ihr Aufgabenbereich:
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, Konformität und EU-Verordnungen von Medizinprodukten (IVD)
- Betreuung und Koordination von Produktzulassungen von Medizinprodukten (IVD)
- Berichterstattung und aller Aktivitäten
- Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren für und CE-Kennzeichnungen von Medizinprodukten
- Erstellung, Review, Lenkung, Archivierung und Bereitstellung von regulatorischen und zulassungsrelevanten Dokumenten, inkl. regulatorischer Pläne und Reports, Technischer Dossiers und Änderungsmeldungen
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Prozessvorgaben
Sie sind mehr als geeignet Ihre Qualifikation:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- Berufserfahrung in der Medizinprodukt- oder pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse regulatorisch relevanter Normen, Richtlinien und Gesetze DIN EN ISO13485, 21CFR820, DIN EN ISO14971
- Erfahrung in der Erstellung, Review und Controlling von regulatorischen Dokumenten
- Erfahrung in der CE-Kennzeichnung von In vitro Diagnostika und in der weltweiten Zulassung
- Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot an Sie:
- Individuelle Karriereberatung
- Attraktives Gehalt ab 4.000€/Bruttomonatsgehalt (je nach Erfahrung natürlich mehr möglich)
- intensive Einarbeitung
- Homeoffice möglich
- Vielfältiges Aufgabengebiet
- gute anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
- Renommiertes Unternehmen
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button! Oder Sie rufen mich direkt an 0151-53865898.
Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.
Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.
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